質(zhì)量管理體系審核的過程通常涉及識別不符合項(xiàng)，并通過改善這些不符合項(xiàng)來促進(jìn)整個(gè)管理體系水平的提升。

 

　　根據(jù)IS0/IEC17021-1(CNAS-CC0I)《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》，不符合項(xiàng)被劃分為“嚴(yán)重不符合”與“輕微不符合”兩類，這一分類由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)不符合項(xiàng)是否妨礙管理體系達(dá)成既定目標(biāo)的能力來決定。

 

　　被審核的組織需要遵循認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)定的整改期限，提交關(guān)于不符合項(xiàng)改進(jìn)情況的報(bào)告。糾正措施和具體糾正方案的制定，應(yīng)基于不符合項(xiàng)產(chǎn)生的根本原因。唯有針對這些根本原因采取的糾正措施，才能有效防止不符合項(xiàng)的再次發(fā)生。

 

　　從PDCA（計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-行動(dòng)）循環(huán)的角度分析，可以深入理解質(zhì)量管理體系審核中不符合項(xiàng)的產(chǎn)生原因。

 

P、體系策劃不足

 

　　管理體系文件與適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及合同條款等要求之間存在不一致的情況，這種不符通常有兩個(gè)原因：

 

　　1、可能是管理體系在初始策劃階段未能充分完善。具體而言，即那些應(yīng)當(dāng)被正式文件化記錄的關(guān)鍵內(nèi)容或條款，在實(shí)際操作中未能得到恰當(dāng)?shù)木幹婆c歸檔，從而造成了體系文件內(nèi)容的缺失或不完整。

 

　　2、管理體系在面對組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整、外部法律環(huán)境的變遷、新出臺的法律法規(guī)、或是客戶需求的更新時(shí)，未能及時(shí)且有效地對體系文件進(jìn)行修訂與更新。這種滯后性導(dǎo)致體系文件沒有及時(shí)調(diào)整，導(dǎo)致體系不符合要求。

 

P、資源準(zhǔn)備不足

 

　　當(dāng)組織未能充分提供必要且有效的資源（涵蓋人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)施、檢測與試驗(yàn)設(shè)備以及生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境等關(guān)鍵要素）時(shí)，或者即使提供了資源但數(shù)量不足，這將直接導(dǎo)致組織無法依照其預(yù)先策劃并制定的文件要求來執(zhí)行操作。

 

　　這里要注意資源必須有效和充足。

 

　　例如：

 

　　生產(chǎn)設(shè)備需具備生產(chǎn)滿足客戶需求的產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量的能力；

 

　　檢測設(shè)備則需達(dá)到能夠精確測量并符合產(chǎn)品精度要求的分辨率；

 

　　同時(shí)，整個(gè)測量系統(tǒng)的偏差也必須維持在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)，以確保所有操作都能符合既定的規(guī)范與要求。

 

D、未按文件規(guī)定實(shí)施

 

　　這類不符合既包括管理業(yè)務(wù)沒有按照文件執(zhí)行，也包括產(chǎn)品生產(chǎn)和檢測沒有按照技術(shù)文件執(zhí)行。

 

　　如果沒有按照文件規(guī)定實(shí)施的原因是資源不足，則屬于資源性準(zhǔn)備不足。

 

C、質(zhì)量管理體系績效和有效性評價(jià)不足

 

　　這類不符合是指沒有按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款【9.績效評價(jià)】的要求對質(zhì)量管理體系的績效和有效性進(jìn)行評價(jià)。

 

　　具體包括但不限于下述內(nèi)容：

 

　　1、組織未能遵循標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對顧客滿意程度進(jìn)行必要的監(jiān)視，同時(shí)也未執(zhí)行內(nèi)部審核和管理評審的流程。

 

　　2、實(shí)施了上述1的內(nèi)容，但是實(shí)施結(jié)果無效。

 

　　3、組織未能驗(yàn)證其設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)以及過程績效的實(shí)際實(shí)施成果。

 

　　4、其它組織規(guī)定的監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)項(xiàng)目，未按規(guī)定實(shí)施。

 

A、效果性

 

　　盡管質(zhì)量管理體系文件及制度均符合標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件要求，并且在實(shí)際操作中現(xiàn)場也嚴(yán)格遵循了這些規(guī)定執(zhí)行，然而，執(zhí)行結(jié)果并未達(dá)成既定的目標(biāo)，從而產(chǎn)生了效果性不符合的情況。

 

　　具體表現(xiàn)為，諸如生產(chǎn)過程中頻繁發(fā)生同類型批量不合格品的問題，這表明盡管流程被正確執(zhí)行，但某種未知因素導(dǎo)致了運(yùn)行效果未能達(dá)到預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　治療疾病的關(guān)鍵在于準(zhǔn)確識別病因，并據(jù)此制定合適的治療計(jì)劃。同樣地，采取糾正措施也應(yīng)如此，只有針對問題的真正根源采取措施，才能實(shí)現(xiàn)徹底的解決與根治。

 

　　針對【P、體系策劃不足】的不符合項(xiàng)，糾正措施應(yīng)聚焦于體系策劃環(huán)節(jié)，從源頭上加強(qiáng)和改進(jìn)策劃過程。

 

　　對于【P、資源準(zhǔn)備不足】的不符合項(xiàng)，糾正措施應(yīng)在新項(xiàng)目和變更實(shí)施的關(guān)鍵評審階段進(jìn)行，確保資源配置的充分性和合理性。

 

　　在處理【D、未按文件規(guī)定實(shí)施】的不符合項(xiàng)時(shí)，除排除資源準(zhǔn)備不足的原因外，還應(yīng)從監(jiān)督角度出發(fā)，加強(qiáng)兩個(gè)方面的措施：一是對具體業(yè)務(wù)執(zhí)行情況進(jìn)行確認(rèn)，二是加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量，確保執(zhí)行到位。

 

　　關(guān)于【C、質(zhì)量管理體系績效和有效性評價(jià)不足】的問題，雖然很少有公司建立了質(zhì)量管理體系卻不實(shí)施顧客滿意監(jiān)視、內(nèi)部審核和管理評審，但這些活動(dòng)的具體執(zhí)行效果仍需各相關(guān)方深入了解和評估。為提高管理水平和減少審核不符合項(xiàng)，應(yīng)著力提升相關(guān)業(yè)務(wù)人員對質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求的理解能力。

 

　　對于【A、效果性】這一體現(xiàn)組織經(jīng)營管理實(shí)力的關(guān)鍵項(xiàng)目，針對其不符合項(xiàng)，應(yīng)進(jìn)行有針對性的原因分析。若發(fā)現(xiàn)相關(guān)人員能力不足，則應(yīng)從提升從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)能力入手，以增強(qiáng)組織的整體效果性。