嚴重程度

描述

嚴重等級

法律法規(guī)、產(chǎn)品及其他要求

人身傷害

財產(chǎn)損失（萬元）

停工/停產(chǎn)

環(huán)境

企業(yè)形象

非常

嚴重

違反法律法規(guī)、國際/國家標準、客戶標準

死亡、截肢、骨折、聽力喪失、慢性病等

財產(chǎn)損失≥10

不可恢復(fù)

全球性、國家范圍嚴重影響

重大國際、國內(nèi)影響

5

嚴重

省內(nèi)標準、行業(yè)標準

受傷需要停工療養(yǎng)，且停工時間≥3個月

10＜財產(chǎn)損失≥5

需較長時間調(diào)整后才可恢復(fù)

區(qū)域性影響

省內(nèi)、行業(yè)影響

4

較嚴重

地區(qū)標準

受傷需要停工療養(yǎng)，且停工時間＜3個月

5＜財產(chǎn)損失≥0.5

間歇性恢復(fù)

社區(qū)性嚴重影響

地區(qū)性影響

3

一般

企業(yè)標準

輕微受傷,包扎即可

財產(chǎn)損失＜0.5

可短時恢復(fù)

社區(qū)性影響

企業(yè)及周邊范圍

2

輕微

不違反

無傷亡

無損失

沒有停工

場界影響（或無）

不影響

1

發(fā)生頻度

定義

等級

極少發(fā)生

發(fā)生概率≤0.001%

1

很少發(fā)生

0.001%＜發(fā)生概率≤0.1%

2

偶爾發(fā)生

0.1%＜發(fā)生概率≤1%

3

有時發(fā)生

1%＜發(fā)生概率≤10%

4

經(jīng)常發(fā)生

發(fā)生概率≥10%

5

定義

等級

隨時能夠發(fā)現(xiàn)

1

很快能夠發(fā)現(xiàn)

2

加強檢查就能發(fā)現(xiàn)

3

必須抽樣檢測才能發(fā)現(xiàn)

4

風(fēng)險不易發(fā)現(xiàn)

5

風(fēng)險

系數(shù)

風(fēng)險等級及應(yīng)采取的措施

風(fēng)險等級

風(fēng)險措施

76-125

高風(fēng)險

應(yīng)立即采取措施規(guī)避或降低風(fēng)險

26-75

中風(fēng)險

需采取措施降低風(fēng)險

1-25

低風(fēng)險

風(fēng)險較低,當采取措施消除風(fēng)險引起的成本比風(fēng)險本身引起的損失較大時,接受風(fēng)險

類型

風(fēng)險及機遇的識別

風(fēng)險及機遇的評估

風(fēng)險及機遇應(yīng)對措施

執(zhí)行情況

類別

外部因素及相關(guān)方描述

風(fēng)險和機遇

發(fā)生可能性×嚴重性

等級

執(zhí)行部門

時限

外部因素

法規(guī)要求

法律、法規(guī)內(nèi)容的變化

風(fēng)險：公司通過了歐盟、韓國藥監(jiān)部門的檢查，公司部分產(chǎn)品作為原料藥在以上區(qū)域進行銷售，公司對當?shù)貒�的法律法�?guī)是否充分收集評估，并轉(zhuǎn)化為公司制度執(zhí)行，符合新法規(guī)要求

機遇：公司產(chǎn)品機構(gòu)調(diào)整，給公司帶來潛在的客戶

4×4=16

高

1.主要職能部門按照要求加強相關(guān)產(chǎn)品銷售區(qū)域所在地法律法規(guī)的收集評價

QA室、企管部、安環(huán)部、生產(chǎn)制造部

全年

2.貿(mào)易部門加大市場開拓

貿(mào)易部、國際貿(mào)易部

全年

行業(yè)標準的變化

風(fēng)險：公司現(xiàn)有的制度，是否符合新行業(yè)標準的要求

機遇：行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境變化，給公司帶來潛在的客戶

4×3=12

一般

1.主要職能部門按照要求加強法律法規(guī)的收集評價

QA室、企管部、安環(huán)部、生產(chǎn)制造部

全年

2.貿(mào)易部門加大市場開拓

貿(mào)易部、國際貿(mào)易部

全年

相關(guān)方要求

監(jiān)管部門的監(jiān)管力度

風(fēng)險：監(jiān)管部門監(jiān)管力度的加大，如公司執(zhí)行不規(guī)范，可能存在被查處的風(fēng)險

機遇：行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的變化，給公司帶來新的發(fā)展機遇

4×3=12

一般

1.各級部門嚴格按照公司的規(guī)章制度開展相關(guān)工作

生產(chǎn)車間、物資儲運部、QC室

全年

2.職能部門加大公司內(nèi)部制度執(zhí)行情況的檢查

QA室、企管部、安環(huán)部、生產(chǎn)制造部

全年

供應(yīng)商的要求

風(fēng)險：原材料市場不穩(wěn)定，希望簽訂的年度合同和保底價格，帶來的采購和資金風(fēng)險

機遇：原材料可能會降低

2×3=6

一般

對公司影響較大的大宗原材料做好年度采購計劃

總經(jīng)理室、物資采購部、進口物資管理部

全年

外部因素

相關(guān)方要求

客戶的需求

風(fēng)險：客戶對產(chǎn)品質(zhì)量標準提高，以及對供應(yīng)周期和售后服務(wù)的期望值提升，給公司生產(chǎn)、質(zhì)量和售后管理提出新的要求

機遇：市場競爭的加劇，公司管理水平的提升，會給公司帶來潛在的發(fā)展機遇

4×4=16

高

1.QA室加強與客戶進行質(zhì)量標準制定的溝通，統(tǒng)一雙方的標準和檢測方法

QA室、QC室、貿(mào)易部、國際貿(mào)易部

全年

2.生產(chǎn)部門做好生產(chǎn)計劃的安排，保證生產(chǎn)計劃的執(zhí)行

生產(chǎn)制造部、生產(chǎn)車間

全年

3.貿(mào)易部門加大客戶交流溝通，及時處理客戶的需求和意見

QA室、貿(mào)易部、國際貿(mào)易部

全年

第三方的要求

風(fēng)險：公司運行中可能會對第三方產(chǎn)生不利的影響，或是第三方的要求公司目前無法滿足，由此造成的沖突

機遇：第三方要求會完善公司的管理水平

2×3=6

一般

各職能部門加強與第三方的溝通，對第三方的要求及時進行處理，必要時及時提交公司高層進行資源配置，降低第三的抱怨

QA室、企業(yè)管理部、物資采購部、安全環(huán)保工程部

全年

技術(shù)

新領(lǐng)域、新設(shè)備、新工藝

風(fēng)險：公司現(xiàn)有的工藝、設(shè)備如果比較落后，造成產(chǎn)品的成本較高，缺少市場競爭力。

機遇：通過引進新的設(shè)備、工藝，提高公司的工藝水平，降低產(chǎn)品成本，提高公司的市場競爭力

3×4=12

一般

公司根據(jù)目前的技術(shù)水平，制定的技術(shù)攻關(guān)和設(shè)備改造計劃，先關(guān)職能部門予以有效落實。

安全環(huán)保工程部、生產(chǎn)制造部、生產(chǎn)車間、研究所

全年

專利有效期

風(fēng)險：公司產(chǎn)品專利有效期到期，影響產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售

機遇：市場其他公司產(chǎn)品專利過期，轉(zhuǎn)化為公司產(chǎn)品，新的發(fā)展機遇

2×3=6

一般

注冊部對公司的專利效期定期進行評審，防止公司專利在有效期內(nèi)。同時收集市場上到期產(chǎn)品的專利，及時提交公司高層進行評估。

注冊部

全年

外部因素

競爭

公司市場占有率、市場領(lǐng)先趨勢、顧客增長趨勢

風(fēng)險：公司目前主要產(chǎn)品越橘提取物、銀杏葉提取物市場占有率和領(lǐng)先趨勢比較明顯，但是競爭對手正在模仿公司的發(fā)展方式，影響公司的領(lǐng)先優(yōu)勢。

機遇：市場競爭加劇，發(fā)展壓力加大。

3×2=6

一般

及時關(guān)注公司產(chǎn)品市場的情況，收集信息及時調(diào)整，保持公司產(chǎn)品的競爭力。

貿(mào)易部、國際貿(mào)易部、總經(jīng)理室

全年

市場穩(wěn)定性

風(fēng)險：公司主要業(yè)務(wù)在植物提取物市場，該市場穩(wěn)定性較差，會給公司進行戰(zhàn)略規(guī)劃提升難度。

機遇：市場不穩(wěn)定，也會帶來新的發(fā)展機遇。

3×4=12

一般

公司成立戰(zhàn)略開發(fā)部，對開拓新市場，評估成熟市場的趨勢，及時為公司提供新的市場。

戰(zhàn)略開發(fā)部、貿(mào)易部、國際貿(mào)易部

全年

市場

市場容量

競爭力

價格風(fēng)險

風(fēng)險：公司目前主要產(chǎn)品越橘提取物、銀杏葉提取物市場占有率和領(lǐng)先趨勢已經(jīng)比較高，但是產(chǎn)品市場容量畢竟有限，同時加上競爭對手的正在模仿公司的發(fā)展方式，對公司產(chǎn)品的競爭力和價格都產(chǎn)生比較大的壓力，市場風(fēng)險比較大。

機遇：通過梳理公司產(chǎn)品，需找好的新的項目，同時促進公司內(nèi)部的管理水平，保持質(zhì)量領(lǐng)先，提高公司的競爭優(yōu)勢。

3×4=12

一般

1.完善公司內(nèi)部管理制度，加強部門的考核，提高公司管理水平，提高公司產(chǎn)品質(zhì)量，保持競爭的優(yōu)勢；

2.積極開拓新產(chǎn)品市場，儲備新的產(chǎn)品，提高市場容量

企業(yè)管理部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)制造部

全年

職責(zé)內(nèi)容

潛在失效模式

失效影響

應(yīng)急計劃行動

措施

預(yù)防措施

責(zé)任人

公用事業(yè)中斷

停電

日常辦公

1、緊急確認停電原因，匯報總經(jīng)理部署；

2、采用電話與客戶接收訂單及溝通交流。

1、外部通知的停電前提前保存數(shù)據(jù)

2、內(nèi)部故障時組織人員搶修進度；

3、根據(jù)客戶要求重新對訂單排產(chǎn)，電力恢復(fù)后優(yōu)先生產(chǎn)

4、通知客戶。

1、定期更新物業(yè)公司聯(lián)系方式；與外部供電部門做好密切的聯(lián)系，及時傳遞停電通知

2、提前做好錯峰用電的生產(chǎn)計劃

行政部

業(yè)務(wù)部

影響交付

1、緊急確認停電原因，匯報總經(jīng)理部署；

2、采用電話與客戶接收訂單及溝通交流。

1、外部故障時與外部供電部門保持密切聯(lián)系，及時了解搶修進度；

2、內(nèi)部故障時組織人員搶修進度；

3、啟用庫存

4、根據(jù)客戶要求重新對訂單排產(chǎn)，電力恢復(fù)后優(yōu)先生產(chǎn)

5、通知客戶。

行政部

業(yè)務(wù)部

停水

日常辦公

1、緊急確認停水原因，匯報總經(jīng)理部署；

2、與外部供水部門聯(lián)系、及時溝通；內(nèi)部故障時緊急組織人員維修 

1、緊急確認停水原因，匯報行政部部署；

2、通知客戶

1、實施循環(huán)水供水系統(tǒng)；

2、明確外部供水部門的聯(lián)系人、方式，及時溝通

行政部

關(guān)鍵設(shè)備故障

設(shè)備故障

影響交付

1、組織設(shè)備人員立即維修：必要時緊急聯(lián)系外協(xié)設(shè)備維修廠進行搶修 
2、產(chǎn)品外包有資格的供應(yīng)商生產(chǎn)

3、更換設(shè)備生產(chǎn)

1、建立相關(guān)設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系目錄，隨時保持溝通。
2、建立易損件供應(yīng)商名錄。
3、必要時通知客戶

定期按照作業(yè)指導(dǎo)書對設(shè)備進行維護保養(yǎng)

生產(chǎn)部

易損件短缺

影響交付

1、通知采購；
2、緊急聯(lián)系供應(yīng)商調(diào)用，若長距離則緊急聯(lián)系其他事業(yè)部調(diào)用；

1、建立易損件庫存管理系統(tǒng)，專人定期查詢和維護安全庫存。
2、生產(chǎn)部監(jiān)控、匯報設(shè)備狀況及備品備件使用質(zhì)量，及時溝通。

1、建立易損件供應(yīng)商名錄；定期更新
2、建立其他事業(yè)部緊急聯(lián)系人員名單，定期更新

生產(chǎn)部

勞動力短缺

人員離職

生產(chǎn)中斷

1、由儲備符合條件人員先頂崗

2、緊急招聘

1、規(guī)定辭職/辭退的流程。

2、多功能工的培訓(xùn)

3、培訓(xùn)合格后接替上崗

1、定期員工滿意度調(diào)查

2、多組織有意義的公司活動

行政部

人員請長假(病/事/產(chǎn)/工傷假)

生產(chǎn)中斷

一個月內(nèi)可安排人員頂崗，一個月以外的要重新安排儲備人員頂崗

1、多功能工的培訓(xùn)
2、做好人員儲備及培訓(xùn)工作

完善請假制度

行政部

怠工/曠工/罷工

生產(chǎn)中斷

1、由儲備符合條件人員先頂崗

2、緊急招聘

1、在崗位滿編員的基礎(chǔ)上，做好人員儲備工作

2、積極處理好勞資雙方關(guān)系

3、做好新員工儲備以及一人多崗的培訓(xùn)工作

4、制訂完善的福利保障制度，及時處理勞資沖突

1、定期員工滿意度調(diào)查
2、多組織有意義的公司活動

行政部

質(zhì)量問題

原材料短缺或質(zhì)量問題

影響交付

緊急下單，縮短供貨周期，或采用空運或快運。 

1、建立安全庫存。

2、尋找替代供方。

3、必要時通知客戶。

1、確定供應(yīng)商聯(lián)系方法，明確各供應(yīng)商緊急采購周期和正常周期。

2、和供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議；明確來料不良產(chǎn)生停線的后果承擔(dān)。

采購

最終產(chǎn)品質(zhì)量問題

影響交付

1、調(diào)用合格庫存產(chǎn)品。

2、緊急生產(chǎn)、改變發(fā)運方式。

3、可現(xiàn)場返修的產(chǎn)品，立即安排技術(shù)人員現(xiàn)場返修。

1、確保緊急生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量。

2、必要時通知客戶。

1、定期開展不合格品的檢討

2、終檢抽樣數(shù)量增加；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷，要求100％重檢。

品質(zhì)部

訂單

影響交付

1、緊急安排插單，工廠優(yōu)先生產(chǎn)，第一時間完成。

2、針對不能按時交付的定單，業(yè)務(wù)部協(xié)調(diào)交付的延后。

1、確保定單的交付。

2、找出漏單原因,杜絕問題的再發(fā)。

生產(chǎn)部提前對緊急訂單進行反饋

生產(chǎn)部

退貨處理

批量退貨

客戶斷線

1、退貨的接收、并組織人員進行分析；

2、公司在產(chǎn)品需隔離標識，緊急停產(chǎn)；

3、庫存進行封存等待處理；

4、緊急與客戶溝通，協(xié)調(diào)后續(xù)產(chǎn)品供貨

5、退貨進行分析，并快速回復(fù)客戶；

1、規(guī)定客戶投訴處理流程；

2、明確客戶產(chǎn)品的質(zhì)量標準，嚴格按標準生產(chǎn)、檢；

3、制定不良品或可疑品的判定處理規(guī)定

4、制定產(chǎn)品過程質(zhì)量控制制度；

1、明確并消化客戶的質(zhì)量標準；

2、加強過程監(jiān)督；

3、嚴格按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)范作業(yè)過程;

生產(chǎn)部

品質(zhì)部

客戶抱怨

客戶流失

1、緊急與客戶溝通，協(xié)調(diào)后續(xù)產(chǎn)品供貨 

2、退貨進行分析，并快速回復(fù)客戶；

1、與客戶保持良好溝通，大事化小處理

2、將客戶投訴處理報告及時反饋給客戶

3、質(zhì)量投訴的完整結(jié)案；

1、產(chǎn)品開發(fā)階段，與客戶明確質(zhì)量標準；

2、將客戶標準文件化，協(xié)議化；

3、定期拜訪客戶，與客戶保持良好關(guān)系；

品質(zhì)部

業(yè)務(wù)部