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2026 年 1 月 29 日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《嬰幼兒配方液態(tài)乳生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2026 年第 5 號(hào)公告），自發(fā)布之日起正式施行。
這份針對(duì) 0-36 月齡嬰幼兒食用的液態(tài)配方食品的專項(xiàng)細(xì)則，以 “全鏈條嚴(yán)管、全要素把控” 為核心，明確禁止委托分裝、乳粉復(fù)原生產(chǎn)等行為，從生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)到追溯體系建立 “史上最嚴(yán)” 準(zhǔn)入門檻，直接重塑嬰幼兒配方液態(tài)乳產(chǎn)業(yè)格局。
本文深度拆解新規(guī)核心變革、企業(yè)合規(guī)要點(diǎn)與行業(yè)影響，幫生產(chǎn)企業(yè)精準(zhǔn)對(duì)接政策要求，也為消費(fèi)者解讀 “舌尖上的安全保障”。
一、核心變革：6 大紅線劃清生產(chǎn)邊界，杜絕行業(yè)亂象
新規(guī)直擊嬰幼兒配方液態(tài)乳生產(chǎn)的核心風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，通過 6 項(xiàng)硬性要求劃定不可觸碰的 “紅線”，徹底扭轉(zhuǎn)過往行業(yè)亂象：
1.禁止三大生產(chǎn)模式，從源頭把控質(zhì)量
核心條款：
第六條明確規(guī)定 —— 不得以委托、分裝方式生產(chǎn)；不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌；不得以乳粉復(fù)原或嬰幼兒配方乳粉 / 基粉為主要原料生產(chǎn)；
行業(yè)痛點(diǎn)解決：
徹底杜絕 “貼牌代加工”“乳粉兌水假裝液態(tài)奶” 等亂象，避免企業(yè)通過分裝、換品牌等方式降低生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)；
合規(guī)警示：
現(xiàn)有委托生產(chǎn)、分裝模式的企業(yè)需立即調(diào)整，否則將無法通過生產(chǎn)許可審查，面臨停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。
2.生產(chǎn)場所分級(jí)管控，清潔作業(yè)區(qū)需動(dòng)態(tài)達(dá)標(biāo)
核心要求：
生產(chǎn)區(qū)域劃分為清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)，實(shí)施物理隔離；
清潔作業(yè)區(qū)（如無菌灌裝區(qū)）需采用三級(jí)空氣過濾系統(tǒng)，保持正壓，空氣潔凈度動(dòng)態(tài)符合 GB 23790 要求；
關(guān)鍵細(xì)節(jié)：
清潔作業(yè)區(qū)出入口需安裝自動(dòng)關(guān)閉門，人員進(jìn)入需經(jīng)二次更衣、手消毒，物料通過傳遞窗或氣閘室進(jìn)入，防止交叉污染；
適配場景：
無菌灌裝工藝的灌裝區(qū)、后滅菌產(chǎn)品的灌裝區(qū)均屬于清潔作業(yè)區(qū)，需定期由第三方檢測機(jī)構(gòu)出具空氣潔凈度報(bào)告（每年至少 1 次）。
3.設(shè)備設(shè)施量化標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵設(shè)備性能硬性達(dá)標(biāo)
新規(guī)明確生產(chǎn)設(shè)備的最低參數(shù)要求，避免企業(yè) “以次充好”：
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設(shè)備類型 |
核心參數(shù)要求 |
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凈乳 / 巴氏殺菌設(shè)備 |
總處理能力≥5t/h |
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均質(zhì)設(shè)備 |
兩段高壓均質(zhì)機(jī)，處理能力≥5t/h |
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滅菌設(shè)備 |
無菌灌裝工藝需配備溫度 / 流量 / 壓力監(jiān)控記錄裝置；后滅菌工藝每 3 年至少 1 次熱分布測試 |
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異物檢測設(shè)備 |
X 光在線檢測，可檢出≥2mm 金屬異物 |
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清洗設(shè)備 |
全自動(dòng)就地清洗（CIP）設(shè)備，覆蓋從收奶至灌裝全生產(chǎn)線，無死角 |
關(guān)鍵要求：
滅菌設(shè)備安裝后需進(jìn)行效果驗(yàn)證，無菌灌裝設(shè)備與 UHT 設(shè)備連接需確保無菌環(huán)境，否則不得投入使用。
4.人員資質(zhì)大幅提升，關(guān)鍵崗位需 “持證 + 經(jīng)驗(yàn)”
核心條款：
第三十二條對(duì)關(guān)鍵崗位人員提出明確資質(zhì)要求，杜絕 “無證上崗”：
食品安全總監(jiān)：食品相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，經(jīng)培訓(xùn)合格，獨(dú)立行使職權(quán)，承擔(dān)產(chǎn)品放行責(zé)任；
生產(chǎn)技術(shù)人員：食品相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷 + 3 年以上嬰幼兒食品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；
檢驗(yàn)人員：食品 / 化學(xué)相關(guān)專業(yè)�？萍耙陨蠈W(xué)歷（或 10 年以上檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)），每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目至少 2 人具備獨(dú)立檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/div>
培訓(xùn)要求：
所有相關(guān)人員每年培訓(xùn)時(shí)間不少于 40 小時(shí)，重點(diǎn)覆蓋食品安全、風(fēng)險(xiǎn)防控知識(shí)。
5.原輔料嚴(yán)控，生乳需來自自建奶源基地
核心要求：
生乳需來自企業(yè)全資或控股的奶源基地，擠奶后 2 小時(shí)內(nèi)降溫至 0-4℃，運(yùn)輸溫度控制在 0-6℃，到廠后 24 小時(shí)內(nèi)加工；
乳清粉灰分≤1.5%（0-6 月齡產(chǎn)品用），乳清蛋白粉灰分≤5.5%，不得使用氫化油脂、輻照原料、乳以外的動(dòng)物性蛋白質(zhì)；
0-12 月齡產(chǎn)品不得使用果糖、蔗糖，原料及添加劑不得含麩質(zhì)；
檢驗(yàn)要求：
生乳批批檢驗(yàn)農(nóng)殘、重金屬、微生物等指標(biāo)，體細(xì)胞數(shù)≤4.0×10⁵個(gè) /mL，菌落總數(shù)≤1.0×10⁵CFU/mL。
6.全鏈條追溯，每批產(chǎn)品可查可召回
核心要求：
建立覆蓋原輔料采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存、運(yùn)輸、銷售的追溯體系，采用二維碼或 RFID 等信息化手段，實(shí)現(xiàn) “順向可追蹤、逆向可溯源”；
記錄要求：
批生產(chǎn)記錄、滅菌記錄、檢驗(yàn)記錄、銷售記錄等需保存不少于 3 年，每批產(chǎn)品留樣至保質(zhì)期結(jié)束，留樣量需滿足全項(xiàng)目復(fù)檢需求；
召回機(jī)制：
建立產(chǎn)品召回電子信息系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格或存在安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，立即停止生產(chǎn)、啟動(dòng)召回，通知經(jīng)營者和消費(fèi)者，并向監(jiān)管部門報(bào)告。
二、企業(yè)合規(guī)指南：5 大實(shí)操動(dòng)作落地新規(guī)要求
1.生產(chǎn)模式調(diào)整：終止不合規(guī)合作，聚焦自主生產(chǎn)
立即終止委托生產(chǎn)、分裝業(yè)務(wù)，若存在同一配方供多品牌使用的情況，需在 6 個(gè)月內(nèi)完成配方調(diào)整或品牌整合；
不得再使用乳粉復(fù)原生產(chǎn)，需重構(gòu)生產(chǎn)工藝，以生乳及乳蛋白制品為主要原料，僅采用物理方法加工。
2.場所與設(shè)備升級(jí)：對(duì)標(biāo)量化標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)短板
按清潔 / 準(zhǔn)清潔 / 一般作業(yè)區(qū)劃分生產(chǎn)區(qū)域，安裝物理隔離設(shè)施，清潔作業(yè)區(qū)升級(jí)三級(jí)空氣凈化系統(tǒng)，配備自動(dòng)閉門器、傳遞窗等設(shè)備；
核查現(xiàn)有設(shè)備參數(shù)，若凈乳、均質(zhì)等設(shè)備處理能力不足 5t/h，需及時(shí)更換，確保符合量化要求；
滅菌設(shè)備需補(bǔ)充溫度 - 時(shí)間記錄裝置、蒸汽自動(dòng)控制器，后滅菌工藝設(shè)備需安排近期完成熱分布測試。
3.人員團(tuán)隊(duì)優(yōu)化：補(bǔ)足資質(zhì)缺口，強(qiáng)化培訓(xùn)
對(duì)照關(guān)鍵崗位資質(zhì)要求，招聘或培養(yǎng)符合條件的食品安全總監(jiān)、生產(chǎn)技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員，確保檢驗(yàn)項(xiàng)目滿足 “2 人獨(dú)立檢驗(yàn)” 要求；
制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，覆蓋新規(guī)要求、工藝操作、風(fēng)險(xiǎn)防控等內(nèi)容，培訓(xùn)時(shí)間不少于 40 小時(shí) / 人，留存培訓(xùn)及考核記錄。
4.原輔料管控：建立全流程審核機(jī)制
與全資或控股奶源基地簽訂長期協(xié)議，完善生乳運(yùn)輸、貯存溫度記錄，落實(shí)批批檢驗(yàn)制度；
審核供應(yīng)商資質(zhì)，對(duì)乳清粉、維生素、微量元素等關(guān)鍵原料，索要檢驗(yàn)報(bào)告并留存，重點(diǎn)核查灰分、麩質(zhì)等指標(biāo)；
食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑需專庫存放、專人管理，使用專用登記冊記錄進(jìn)貨和使用情況。
5.追溯體系搭建：實(shí)現(xiàn)信息化全鏈路覆蓋
采用二維碼追溯系統(tǒng)，掃碼可顯示產(chǎn)品配方注冊號(hào)、生產(chǎn)批次、原輔料信息、檢驗(yàn)報(bào)告、貯存條件等內(nèi)容；
關(guān)鍵工序（配料、滅菌、灌裝）實(shí)現(xiàn)信息在線采集，減少手工記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯；
完善產(chǎn)品留樣制度，每批產(chǎn)品按要求留樣，貯存場所符合溫度、濕度要求，留存完整留樣記錄。
三、行業(yè)影響：合規(guī)企業(yè)迎機(jī)遇，中小產(chǎn)能加速淘汰
1.產(chǎn)業(yè)集中度提升
新規(guī)大幅提高準(zhǔn)入門檻，缺乏自建奶源基地、資金實(shí)力不足的中小企將因無法滿足設(shè)備升級(jí)、人員資質(zhì)等要求被迫退出市場，行業(yè)資源向頭部企業(yè)集中。
2.產(chǎn)品質(zhì)量安全升級(jí)
禁止乳粉復(fù)原、強(qiáng)化滅菌控制、全鏈條追溯等要求，將有效降低微生物污染、異物混入、營養(yǎng)不達(dá)標(biāo)等風(fēng)險(xiǎn)，嬰幼兒配方液態(tài)乳的安全性、穩(wěn)定性顯著提升。
3.消費(fèi)者信任增強(qiáng)
新規(guī)要求企業(yè)公開產(chǎn)品信息查詢系統(tǒng)，消費(fèi)者可通過二維碼查看檢驗(yàn)報(bào)告、追溯信息，加上嚴(yán)格的生產(chǎn)管控，將進(jìn)一步提升消費(fèi)者對(duì)國產(chǎn)嬰幼兒配方液態(tài)乳的信任度。
四、消費(fèi)者解讀：如何看懂新規(guī)下的產(chǎn)品安全？
看資質(zhì)：購買時(shí)查看產(chǎn)品包裝是否標(biāo)注 “嬰幼兒配方液態(tài)乳” 類別編號(hào)（2902），確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)具備對(duì)應(yīng)生產(chǎn)許可；
掃追溯碼：通過二維碼查詢產(chǎn)品批次、原輔料信息、檢驗(yàn)報(bào)告，無追溯信息或信息不全的謹(jǐn)慎購買；
看工藝：無菌灌裝工藝和后滅菌工藝均符合要求，可重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)注的 “商業(yè)無菌” 字樣，確保滅菌效果；
避坑提示：若產(chǎn)品宣稱 “以乳粉為原料”，或?qū)儆谖蟹盅b產(chǎn)品，均不符合新規(guī)要求，切勿購買。
結(jié)語：嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)護(hù)航成長，合規(guī)者贏未來
《嬰幼兒配方液態(tài)乳生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的施行，標(biāo)志著我國嬰幼兒配方食品監(jiān)管進(jìn)入 “精細(xì)化、全鏈條” 時(shí)代。
對(duì)企業(yè)而言，合規(guī)不僅是準(zhǔn)入前提，更是品牌競爭力的核心；
對(duì)行業(yè)而言，新規(guī)將加速淘汰落后產(chǎn)能，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型；
對(duì)消費(fèi)者而言，更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)意味著更安全的產(chǎn)品，為嬰幼兒健康成長筑牢防線。
企業(yè)需盡快對(duì)照新規(guī)要求開展自查整改，補(bǔ)足場所、設(shè)備、人員、追溯等方面的短板，避免因不合規(guī)被吊銷生產(chǎn)許可。唯有堅(jiān)守合規(guī)底線，才能在行業(yè)洗牌中站穩(wěn)腳跟，贏得市場與消費(fèi)者的信任。
編輯：foodqm
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