序號

關(guān)鍵環(huán)節(jié)

具體風(fēng)險點

管控措施示例

1

金屬異物

設(shè)備磨損、零件脫落、原料夾帶或維修產(chǎn)生的金屬碎屑、斷針、鋼絲等。

1.加強(qiáng)設(shè)備點檢與預(yù)防性維護(hù)，及時更換易損件。

2.在關(guān)鍵工序設(shè)置金屬探測器或X光機(jī)，定期校準(zhǔn)確保其有效運行。

3.設(shè)備報警時應(yīng)立即停機(jī)，追溯污染源，隔離并評估受影響批次。

2

玻璃/硬塑料異物

燈具、窗戶、儀表罩等玻璃或硬塑料部件破裂產(chǎn)生的碎片。

1.新建或改造時，優(yōu)先使用防爆燈具、聚碳酸酯等安全材料替代。

2.對必需存在的易碎品加裝防爆膜或防護(hù)罩，并納入點檢清單。

3.制定應(yīng)急預(yù)案，發(fā)生破裂時應(yīng)立即隔離該區(qū)域，使用專用工具徹底清理，并追溯產(chǎn)品。

3

蟲鼠害異物

昆蟲、鼠類活體、尸體及其毛發(fā)、糞便等攜帶的污染物。

1.在車間入口設(shè)置風(fēng)幕機(jī)、防蠅簾、擋鼠板等設(shè)施。

2.車間內(nèi)部使用粘捕式滅蠅燈，定期更換粘紙并記錄分析。

3.廠區(qū)垃圾日產(chǎn)日清，排水管道定期清理消毒。

序號

關(guān)鍵環(huán)節(jié)

具體風(fēng)險點

管控措施示例

1

原料帶入

原料中混雜的泥沙、石塊、金屬、塑料片、繩線等外來雜質(zhì)。

1.原料投料前需經(jīng)篩選、磁選、風(fēng)選等組合工藝處理。對粉體、液體輔料進(jìn)行過篩或過濾處理。

2.原料進(jìn)入清潔區(qū)前，需在指定區(qū)域完成脫包或外包清潔。

2

人員帶入

毛發(fā)、首飾、鑰匙、筆帽等個人物品帶入；工作服線頭、破損纖維。

1.穿戴潔凈、無口袋、無線頭的連體工作服，發(fā)網(wǎng)完全遮蓋頭發(fā)。

2.進(jìn)入車間前，所有個人物品（首飾、手機(jī)等）必須集中存入儲物柜中。

3.工作服按班次清洗消毒，穿戴前檢查有無破損、線頭或附著物。

序號

關(guān)鍵環(huán)節(jié)

具體風(fēng)險點

管控措施示例

1

維修作業(yè)管理

維修施工時產(chǎn)生碎屑；小零件（如螺絲、墊片）管理不當(dāng)遺落。

1.維修區(qū)域應(yīng)設(shè)置物理圍擋，作業(yè)前后對工器具、零件進(jìn)行登記與核對。

2.維修后執(zhí)行“清場-檢查-放行”流程，并使用金屬探測儀或目視檢查確認(rèn)無遺留物。

2

交叉污染控制

人流物流交叉；不同清潔度區(qū)域間空氣、物品非受控流動；工器具、容器跨區(qū)混用。

1.人員、物料、廢棄物通道應(yīng)分開，不同清潔區(qū)域間設(shè)置緩沖間或傳遞窗，并保持合理的氣壓梯度。

2.工器具、容器按區(qū)域或產(chǎn)品專用，并采用顏色管理。

3

設(shè)施環(huán)境維護(hù)

天花板、墻面、地面破損脫落；通風(fēng)口濾網(wǎng)破損或臟污；排水不通暢、易積水。

1.制定年度/月度清潔維護(hù)計劃，定期檢查建筑結(jié)構(gòu)、通風(fēng)系統(tǒng)及排水設(shè)施。

2.對易損部件（如濾網(wǎng)、地漏格柵）建立更換周期，并記錄執(zhí)行情況。